ビジネスプロセス管理要領
品質マニュアル・手順書・記録の三層ドキュメント体系
03
プロセス
12
手順書
40+
タスク
ドキュメント階層
LAYER 01
品質マニュアル
QMSの方針・目的・体制を定めた最上位文書。ISO 9001要求事項との対応を示す。
8文書
LAYER 02
手順書
各プロセスの実施手順・責任・タスクを具体的に規定した運用文書。
12手順書
LAYER 03
記録
業務実施の証拠となるフォーム・帳票・ログ・データ類。保管期間と保管場所を管理。
35様式
プロセス構造
5 → 10 → 15
プロセス5 マネジメントプロセス
活動5 ビジネスプロセスの計画作成
活動10 ビジネスの管理
活動15 ビジネスプロセスの改善
プロセス10 製造プロセス
活動5 製品の設計・開発
活動10 製品製造の実施
活動15 出荷・引渡し管理
プロセス15 品質評価プロセス
活動5 内部監査の実施
活動10 マネジメントレビュー
活動15 是正処置
ビジネスプロセスの計画作成
記録一覧
LAYER 03 — 記録
QMS-R-001
リスク登録簿
リスク及び機会の特定・評価・対応策・実施状況を管理する台帳。発生可能性×影響度でスコアを自動計算。
LAYER 03 — 記録
QMS-R-002
品質目標管理表
品質目標のKPI・目標値・現在値を入力すると進捗バーを自動表示。四半期ごとの進捗メモ欄付き。
LAYER 03 — 記録
QMS-R-004
マネジメントレビュー議事録
ISO 9001:2026 箇条9.3の必須インプット10項目・決定事項・QMS総合評価を記録する議事録フォーム。
LAYER 03 — 記録
QMS-R-005
是正処置記録票
不適合の登録から根本原因分析（なぜなぜ）・是正処置実施・有効性確認・クローズまでを一枚で管理。